医用电气设备电磁兼容测试最新标准,代替现行的YY0505-2012标准,在近几年将逐步实施。国内采用YY9706.102-2021 《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》 标准,国际采用标准IEC60601-1-2:2007。
标准发布部门:国家药品监督管理局
标准发布日期:2021-03-09
标准实施日期:2023-05-01
标准起草单位:上海市医疗器械检测所、通标标准技术服务(上海)有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中国电子技术标准化研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。
新标准具体内容如下: