从激光脱毛仪到射频美容仪,越来越多的消费者开始将专业医美技术"搬"回家中。然而,这些看似"家用"的产品,很多实际上属于医疗器械范畴,需要经过严格的注册审批流程。本文将为您...
2025-04-22
GB/T 18268.1-2010 该标准适用于测量、控制和实验室用的电设备,包括各种仪器、仪表、传感器、执行器等。GB/T 18268.26-2010专门针对体外诊断医疗设备。...
2025-04-14
GB 9706.283-2022转化自国际标准IEC 60601-2-83,专门针对家庭护理环境中使用的光治疗设备,覆盖波长200~3000 nm的非激光光源(如LED、强脉冲光等),旨在规范家用光疗设备的安全...
2025-04-14
YY 9706.111是中国医疗器械行业标准,属于医用电气设备安全与性能要求的系列标准之一。它是GB 9706.1-2020(等效于IEC 60601-1:2012)的并列标准,专门针对医用电气设备的基本安...
2025-04-14
EN50155:2007 是 “铁路设施铁道车辆的电子设备” 标准,适用于安装在铁道车辆上用作控制、调整、保护、供电的全部电子设备,涉及蓄电池供电系统和直接与接触系统连接或者未连接...
2025-03-28