欧盟CE GPSR指令简析

《通用产品安全法规》(GPSR) 取代 GPSD

2023年5月23日，欧盟委员会发布了关于一般产品安全的法规 (EU) 2023/988，又称《通用产品安全法规》(GPSR)。

新的法规将在2001/95/EC 《通用产品安全指令》(GPSD)的过渡期2024年12月结束后，予以取代之。这将对零售商、制造商和在线市场产生重大影响。

1.欧盟 GPSR 的适用范围包含哪些产品种类？ 

新法规适用于投放或供应至欧洲市场的新产品、二手产品、维修和翻新产品，该法规将涵盖各种类型的产品，包括独立提供或组合提供的产品、已供应产品，以及可获取产品，无论产品是直接面向消费者，还是会在合理可预见的情况下被消费者使用（即使本意并非如此）。

2.欧盟 GPSR 将于何时生效？ 

该法规的过渡期将于2024年12月13日结束，届时将取代 2001/95/EC 《通用产品安全指令》(GPSD)。

3.欧盟 GPSR 是否针对某些产品提供特殊豁免？ 

是的。欧盟 GPSR 不适用以下产品种类：

· 人用或兽用药品

· 食品

· 饲料

· 活体动植物、转基因生物、封闭使用的转基因微生物，以及与未来繁殖直接相关的动植物产品

· 动物副产品和衍生产品

· 植物保护产品

· 消费者乘坐或乘行的设备，由服务提供商直接操作向消费者提供交通服务，而非由消费者本人操作

· 用于军事、海关、警察、搜索&救援、消防、边境管制、海岸警卫和类似活动的航空器及其部件（含遥控器）

· 古董

4.欧盟 GPSR 第 9(6) 条要求制造商在产品上标明“电子地址”，如果无法标明，则应在产品包装或产品随附文件中标明。 “电子地址”指的是什么？ 

“电子地址”指任何提供直接沟通方式的电子地址（例如电子邮件地址）或网站（ 例如联系模板）。仅提供静态网站无法满足要求。

5.欧盟 GPSR 法规对制造商/进口商提供“电子地址”这一额外要求，该要求是否适用于已受特定产品安全立法约束的产品，比如玩具？ 

根据欧盟 GPSR 第 3 章第 1 节，制造商/进口商的实物标签义务不适用于受欧盟协调立法（欧盟法规 (EU) 2019/1020 附件 I 中列出的欧盟立法，以及其它适用于欧盟立法协调约束上市条件的产品），例如玩具、气雾剂、电池、化妆品、电气设备等。

6.对于第 9(5) 条规定的制造商的其他产品标签义务，如果“产品的尺寸或性质不允许”，则允许免于在产品上标注这些标签信息。 能否针对这一情况举例说明？ 

产品的实物标签要求应遵循产品规则实施《蓝色指南》中的做法，该指南由欧洲出版局 (europa.eu) 发布。因此，制造商/进口商应在产品上标注信息，如果不可行，则需在产品包装上标注信息。美观性不能作为不在产品上标注信息的理由。

7.是否可以只通过数字方式添加标签？

产品可以通过数字方式添加标签，但该方式仅可作为实物标签要求的补充，不得作为替代方案使用。

8.当产品通过远程销售或在线市场销售时，欧盟 GPSR 第 3 章第 1 节规定的制造商/进口商标签义务是否适用？ 

对于通过欧盟 GPSR 第 19 条规定的远程销售方式或第 22 条规定的在线市场方式提供的产品，产品提供的信息必须满足第 3 章第 1 节中规定的标签要求（包括电子地址），因为该节适用于所有产品，包括受欧盟协调立法约束的产品。

9.一些制造商可能对风险分析/评估一无所知。 在这种情况下，是否可以让制造商简单地签署一份声明，以表明其产品符合欧盟 GPSR 的要求？ 

根据欧盟 GPSR 第 9 条规定，制造商必须进行内部风险分析，即有效的风险评估。声明并不符合这一要求。风险分析一贯都需由制造商或其授权的代表负责。

10.已经上市的产品是否需要遵守技术文件要求？

欧盟 GPSR 对技术文件的要求开始适用于2024年12月13日之后首次在欧盟市场上销售的产品。

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