EAC认证年审是欧亚经济联盟(EAEU)针对已获证的EAC合格证书(CoC)实施的强制性监督机制,旨在验证产品在证书有效期内持续符合技术法规要求。根据2020年《№460-Ф3号联邦法令》及2021年《第ФЗ184号政府令》,所有EAC合格证书的发证机构必须将年审信息录入联盟官方系统,未按时完成年审的证书将自动失效。
一、适用范围与执行单位
1、适用证书类型:仅针对有效期1年、3年、5年的EAC合格证书(CoC)
1.1)单批次证书及符合性声明(DoC)无需年审;
1.2)高风险产品(如工业设备、儿童用品)必须接受年度审核;
2、执行主体:由原发证机构主导年审流程,且审核标准需符合EAEU最新法规;
二、年审主要流程
1、材料准备:提交更新后的技术文件(俄文版说明书、生产记录)、质量管理体系证明(如ISO 9001)及年度质量检测报告等;
2、样品测试;
3、现场审核:
3.1)EAC CoC:需要
1.生产环节核查:检查原材料采购记录、生产工艺流程、成品检测规范是否符合TR CU/TR EAEU标准;
2.质量体系评估:审核内部质量管理制度、员工操作规范性及持续改进机制;
3.产品抽检:抽取生产线或仓库样品进行关键性能复测(如电气安全、化学成分分析)等;
3.2)EAC DoC:不需要现场审核
4、结果处理
4.1)通过审核:更新证书状态,维持EAC标志有效性;
4.2)未通过整改:暂停证书使用,需在30-60天内修正问题并重新提交审核;
三、年审重点审查内容
1、生产一致性:核查产品设计、原材料、工艺流程是否与初始认证一致;
2、质量体系有效性:评估质量管理文件、内部审核记录及不合格品处理流程的完整性;
3、法规符合性:验证产品是否符合最新修订的技术法规;
四、注意事项
1、年审申请需提前1-2个月提交,避免因文件缺失导致流程延误;
2、年审通知通常是邮件方式发送告知,收到通知后需尽快处理年审事项,否则将被注销证书,影响产品的销售甚至面临罚款。