自从医疗电气设备执行电磁兼容性后，接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请，从与企业交流得知，因为原来的医疗注册只要求安规项目，去年开始才要求电磁兼容，所以导致很多企业在研发设计产品时候，并没有过多地考虑电磁兼容的设计，相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻，所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。
首先大家需要先认识到YY9706.102对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细：
传导骚扰Conducted Emission，空间辐射Radiated Emission，电源谐波Harmonic，
电压闪烁Filcker，静电ESD，辐射抗干扰R/S，电源快速脉冲群 EFT/B，电源浪涌 Surge，
电源传导抗扰度 C/S，工频磁场 M/S，交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS
以上YY9706.102测试项目，空间辐射项目通过率难度最大，企业提出最多有问题是：
1、 为什么空间辐射通过率低？
因为现在越来越多高性能的电子产品出现，越来越大的数据处理，高清视频等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、 如何实现整改，流程？
第一步：整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解，所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据，请提供数据。
第二步：对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：验证测试。
3、 整改后是否可以实现量产？
在对产品整改完成之后，如果要保证量产产品的一致性，改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改，这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。
4、 成功案例
可以联系华检的小伙伴来交流哦。
CTL（深圳市华检检测技术有限公司）成立于2011年，是集检测、认证及质量提升延伸服务（实验室技术服务、培训等）为一体的第三方质量技术服务机构。
华检实验室设有EMC电磁兼容实验室、无线射频RF实验室、安规检测实验室、环境可靠性实验证、电池安全检测实验室，设备完全符合医用电气设备、IVD体外诊断（IVD）医用设备、测量、控制和实验室用电气设备、专用自动和半自动分析设备、材料加热设备(EMC、安规、环境测试相应要求，如：YY9706.102/IEC60601-1-2、GB9706.1/IEC60601-1、GB/T 18268.1、 GB 4793.1-2007、GB4793.6、YY0648-2008、GB/T14710-2009、 GB17625.1、GB4824-2019) 、ANSI C63.4、EN50147、CISPR16和GB/T6113等国际国内标准规范要求，已经获得中国的CNAS和CMA认可，希望利用自身的丰富行业技术与经验，帮助医疗器械设备企业提高产品的质量，为国内外医疗器械企业提供电磁兼容、安全、无线射频、环境试验及法规咨询等一站式检测认证服务，快速进入市场销售。
我们的优势：有承重8吨的十米法暗室，可以为大型医疗设备提供EMC测试服务。
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