IVD体外诊断设备EMC测试/GB/T18268.1/GB/T18268.26/IEC 61326-1/IEC 61326-2-6

GB/T18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求，第一部分：通用要求

GB/T18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

对应国际标准IEC 61326-1；IEC 61326-2-6；

GB/T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求，第一部分：通用要求》是中国国家标准化管理委员会发布的一项国家标准，该标准主要规定了为专业、工业过程、工业制造和教育使用的电设备的电磁兼容性抗扰度和发射要求。

GB/T18268.1-2010测试主要内容

1. 电磁兼容试验基本要求

外壳端口：静电放电试验、射频电磁场辐射试验。

交流电源端口：脉冲群、浪涌、传导抗扰度、电压暂降、电压中断。

直流电源端口：脉冲群、传导抗扰度。

I/O信号和控制端口：脉冲群、传导抗扰度。

直接和电源相连的I/O信号和控制端口：脉冲群、传导抗扰度。

2. 工业场所用设备的抗扰度试验要求

在工业场所中，除了上述基本要求外，还增加了工频磁场试验。

3. 在受控电磁环境中使用的设备的电磁兼容试验要求

这类设备需要满足更为严格的电磁兼容要求，包括静电放电试验、射频电磁场辐射试验、电压暂降、脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰等。

4. 电磁兼容发射试验检测项目

传导发射试验

辐射发射试验

谐波电流试验

电压波动和闪烁试验

GB/T18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

本部分适用于体外诊断（IVD）医疗设备，这些设备主要用于收集、准备和检查样本测试来提供医疗诊断或其他用途。规定了其电磁兼容性的抗扰度和发射的基本要求。

1、体外诊断（IVD）医疗设备的最低抗扰度要求

外壳端口：静电放电试验，辐射电磁场试验，额定工频磁场试验

交流电源端口：电压暂降试验，电压中断试验，脉冲群试验，浪涌试验，射频传导试验

直流端口：脉冲群试验，浪涌试验，射频传导试验

I/O信号端口：脉冲群、浪涌、传导抗扰度。

接主电源的I/O信号端口：脉冲群、浪涌、传导抗扰度。

2、电磁兼容发射试验检测项目

传导发射试验

辐射发射试验

谐波电流试验

电压波动和闪烁试验

特别关注点：EMC该标准最容易不合格的项目：

1、静电放电抗扰度

模拟操作人员或物体在接触设备时的放电以及人或物体对邻近物体的放电。

2、电快速脉冲群

模拟对电感性负载的切换（如继电器、接触器）；对高压开关的切换（如真空开关、六氟化硫）设备的干扰。放电波形为5ns/50ns（上升沿5ns，半波时间50ns）的脉冲串，脉冲串持续时间15ms，脉冲周期为300ms。特点是上升时间快、持续时间短、能量低，但有较高的重复频率。

3、辐射发射

测试通过空间传播的电磁能量。

需要更多技术支持的小伙伴，可以直接联系我们哦！