随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，我国医疗器械设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。

对于部分企业其产品的的研究设计初没有多大的考虑到其电磁兼容方面等信息，所以导致去申请医疗注册证时不能一次性顺利通过。

看到企业为此而头疼不已，深圳华检检测感同身受，作为第三方的国家认可的实验机构我们针对此类医疗器械产品组织专家团队，做一个预测跟相关的技术服务，解决企业电磁兼容方面遇到的实际困难。

接下来让我们一起来了解关于这方面的基本信息吧！

一、首先来熟悉熟悉EMC方面的测试项目：

1、空间辐射Radiated

2、传导骚扰Conduction

3、谐波电流Harmonic

4、电压闪烁Filcker

5、静电ESD

6、电源快速脉冲群EFT/B

7、电源浪涌Surge

8、工频磁场/磁场抗扰M/S

9、交流电压跌落Voltage DIPS

10、辐射抗干扰R/S

11、电源传导抗扰度C/S

二、接下来就是来认识做国内标准熟悉的——YY0505（现在已经最新的标准为：YY 9706.102）

YY 9706.102是我国的医疗器械标准，里面主要是提到的国内所有的医疗器械相关的EMC测试，均需要符合。另外提醒一句是此项是强制的!

三、我们来认识做国际标准时碰到的—— IEC/EN 60601

IEC/EN 60601适用于医用电气设备的安全，也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。

1、EN60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求；

2、EN60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第一号修正；

3、EN60601-2-1医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求；

4、EN60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。

   CTL（深圳市华检检测技术有限公司）成立于2011年，是集检测、认证及质量提升延伸服务（实验室技术服务、培训等）为一体的第三方质量技术服务机构。
       华检实验室设有EMC电磁兼容实验室、无线射频RF实验室、安规检测实验室、环境可靠性实验证、电池安全检测实验室，设备完全符合医用电气设备、IVD体外诊断（IVD）医用设备、测量、控制和实验室用电气设备、专用自动和半自动分析设备、材料加热设备(EMC、安规、环境测试相应要求，如：YY9706.102/IEC60601-1-2、GB9706.1/IEC60601-1、GB/T 18268.1、 GB 4793.1-2007、GB4793.6、YY0648-2008、GB/T14710-2009、 GB17625.1、GB4824-2019) 、ANSI C63.4、EN50147、CISPR16和GB/T6113等国际国内标准规范要求，已经获得中国的CNAS和CMA认可，希望利用自身的丰富行业技术与经验，帮助医疗器械设备企业提高产品的质量，为国内外医疗器械企业提供电磁兼容、安全、无线射频、环境试验及法规咨询等一站式检测认证服务，快速进入市场销售。

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